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江蘇康緣藥業(yè)成功研發(fā)中藥組合物質(zhì)控新方法

天眼查App顯示,江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司近日宣布,其研發(fā)團(tuán)隊成功開發(fā)了一種新的中藥組合物質(zhì)控方法,并已申請發(fā)明專利。該方法主要針對棗柏安神顆粒中的斯皮諾素成分進(jìn)行精確測定,通過高效液相色譜法(HPLC)確保藥品成分的穩(wěn)定性和一致性。

該技術(shù)的核心在于建立了一套完整的斯皮諾素含量測定流程。首先,將棗柏安神顆粒通過特定溶劑提取,制備待測液;其次,使用斯皮諾素標(biāo)準(zhǔn)品制備參照物對照品溶液;最后,在相同的檢測條件下,通過HPLC分別獲得待測液和參照物對照品的色譜圖,并利用外標(biāo)法計算化學(xué)成分的含量。

據(jù)研發(fā)團(tuán)隊介紹,該方法在精密度、穩(wěn)定性及重復(fù)性方面均表現(xiàn)出色,能夠有效提升中藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制水平。江蘇康緣藥業(yè)表示,這一技術(shù)的應(yīng)用將有助于推動中藥現(xiàn)代化進(jìn)程,確保藥品的安全性和有效性。

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