DoNews8月29日消息，今日，三生制藥（01530.HK）公布中期業(yè)績。上半年，三生制藥實現(xiàn)歸母凈利潤約人民幣13.58億元，比去年同期增長24.6%；營業(yè)收入人民幣43.56億元；毛利約人民幣37.16億元，研發(fā)支出5.48億元，較去年同期增長15%，經調整EBITDA約人民幣16.10億元。
5-7月，三生制藥宣布與輝瑞達成重磅合作，授予輝瑞PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707全球權益，三生制藥獲得15億美元前端交易付款，包括輝瑞已完成認購價值1億美元的普通股股份、潛在超過48億的后續(xù)里程碑付款以及梯度雙位數的銷售分成。
輝瑞將盡快在美國和全球多地開展SSGJ-707治療非小細胞肺癌（NSCLC）及多個瘤種的全球III期臨床試驗。三生制藥保留臨床和商業(yè)化產品的全球供貨權利，將成為SSGJ-707在中國內地的首選藥品生產商，以及向中美以外地區(qū)供應SSGJ-707的藥品生產商之一。
SSGJ-707是三生制藥基于CLF2專利平臺開發(fā)的靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體，可同時抑制PD-1和VEGF雙靶點。在臨床前研究中，SSGJ-707就已顯示出優(yōu)異的靶點親和力和腫瘤抑制作用。II期臨床階段性分析數據顯示，SSGJ-707在非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療上獲得了優(yōu)異的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR），無論單藥還是與化療聯(lián)用，均展示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性，具有best-in-class（同類最優(yōu)）的潛力。
公告顯示，三生制藥研發(fā)管線擁有30項在研產品，包含血液及腫瘤科14項，自身免疫及眼科10項，腎科3項，皮膚科2項，代謝科1項。截至目前，已有13款新藥推進至臨床III期或新藥上市申請（NDA）申報階段。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
腫瘤方面，PD-1/HER2雙抗SSGJ-705獲批開展II期臨床試驗，用于HER2表達的晚期惡性實體瘤治療。臨床前研究顯示，SSGJ-705 對比 PD-1和HER2兩個對應單抗聯(lián)用，在臨床前研究中顯示更好的協(xié)同作用和藥效。PD-1/PD-L1雙抗SSGJ-706雙抗706獲批兩項II期臨床，用于治療消化系統(tǒng)腫瘤和非小細胞肺癌。
此外，公司自主開發(fā)的全球首個靶向MUC17/CD3/CD28的三特異性抗體SSS59已進入實體瘤I期臨床；SPGL008是一種通過B7H3單抗靶向腫瘤的IL15雙功能分子，作為全球新的獨家產品，目前SPGL008針對實體瘤的適應癥也已經獲批進入I期臨床。
自免管線進展迅速，多款產品即將進入收獲期。IL-17A單抗SSGJ-608治療斑塊狀銀屑病，以及IL-1β單抗SSGJ-613治療急性痛風性關節(jié)炎的額兩項適應癥已提交NDA申請并獲受理。IL-4Rα單抗SSGJ-611治療成人特應性皮炎的III期臨床試驗已達到主要終點?？笽L-5單抗SSGJ-610用于治療重度嗜酸性粒細胞哮喘的臨床試驗已進入III期。首個國產BDCA2單抗SSGJ-626分別獲得治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）和皮膚型紅斑狼瘡（CLE）適應癥的中美IND批準。SSGJ-627為國內首個獲批臨床的TL1A單抗，已進入I期臨床研究階段。
腎科領域長效產品圍繞透析患者及貧血適應癥做全方位布局，進一步強化領域優(yōu)勢。長效促紅素SSS06用于透析貧血治療適應癥已向國家藥監(jiān)局提交NDA并獲受理，腫瘤化療導致的貧血（CIA）II期臨床正在進行中。HIF抑制劑SSS17應用于非透析患者腎性貧血及骨科手術后貧血的臨床研究已進入II期。
三生制藥與海和藥物合作的紫杉醇口服溶液（柏瑞素）已進入2025年國家醫(yī)保目錄調整初步審查名單。公司與翰宇藥業(yè)合作產品司美格魯肽注射液減重適應癥III期臨床試驗已完成患者入組。2025上半年，公司與映恩生物簽署合作，獲得HER2 ADC藥物DB-1303多個適應癥在中國內地、香港和澳門的商業(yè)化合作權利。
