DoNews5月15日消息，13日晚間，諾誠(chéng)健華披露2025年一季報(bào)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.81億元，同比增長(zhǎng)129.92%，歸母凈利潤(rùn)為0.18億元，同比增長(zhǎng)112.62%。
諾誠(chéng)健華在本報(bào)告期內(nèi)扭虧為盈，這也是該公司自2020年在港交所上市后，首次實(shí)現(xiàn)一季度盈利。2024年一季度，諾誠(chéng)健華實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.66億元，歸母凈利潤(rùn)虧損1.42億元。
據(jù)諾誠(chéng)健華一季報(bào)，報(bào)告期內(nèi)，諾誠(chéng)健華毛利率從2024年同期的85.4%提高了5.1%至90.5%。
對(duì)于營(yíng)業(yè)收入與毛利率的增長(zhǎng)，諾誠(chéng)健華稱，主要為核心產(chǎn)品奧布替尼銷售收入持續(xù)增長(zhǎng)以及與Prolium Bioscience Inc.(下稱Prolium)達(dá)成授權(quán)許可的首付款所致。
就與Prolium達(dá)成合作來看，根據(jù)諾誠(chéng)健華2025年1月發(fā)布的公告，諾誠(chéng)健華的子公司北京諾誠(chéng)健華、康諾亞、北京諾誠(chéng)健華與康諾亞各持股50%的合資子公司天諾健成三方與Prolium達(dá)成獨(dú)占協(xié)議。
Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及除亞洲以外的全球腫瘤領(lǐng)域，開展ICP-B02，即CD20×CD3雙特異性抗體的開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)占權(quán)利。在該項(xiàng)目上，北京諾誠(chéng)健華和康諾亞各擁有50%的權(quán)利，交易產(chǎn)生的收入平等分享。
公告提到，該項(xiàng)目的首付款及近期付款為1750萬美元(約合1.26億元)，此外，根據(jù)特定臨床、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑的實(shí)現(xiàn)情況，北京諾誠(chéng)健華和康諾亞有權(quán)合計(jì)獲得最高5.025億美元(約合36.26億元)的額外里程碑付款，二者還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)，以及Prolium的少數(shù)股權(quán)。
此外，就奧布替尼來看，2025年一季度，奧布替尼實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.11億元，同比增長(zhǎng)89.22%。2025年4月，奧布替尼在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥，用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)成人患者。此前，奧布替尼有三項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，均納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄。
公開資料顯示，奧布替尼是BTK抑制劑，2020年經(jīng)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。2024年年報(bào)顯示，奧布替尼銷售額首次超過10億元，同比增長(zhǎng)49.1%。
諾誠(chéng)健華在年報(bào)中提到，公司優(yōu)化及強(qiáng)化了商業(yè)管理團(tuán)隊(duì)。新的管理團(tuán)隊(duì)制定更具執(zhí)行力的策略，營(yíng)運(yùn)效率及策略重點(diǎn)得以提升。一系列舉措增強(qiáng)了迅速有效滲透市場(chǎng)的能力，推動(dòng)商業(yè)化活動(dòng)可持續(xù)發(fā)展。
2021年7月，諾誠(chéng)健華與美國(guó)生物技術(shù)公司渤健達(dá)成合作，將奧布替尼在多發(fā)性硬化癥(MS)領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利以及除中國(guó)以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予渤健。但在2023年2月，諾誠(chéng)健華披露，雙方合作終止。
年報(bào)顯示，諾誠(chéng)健華仍在推動(dòng)奧布替尼出海進(jìn)程。奧布替尼復(fù)發(fā)難治MCL(套細(xì)胞淋巴瘤)適應(yīng)癥的Ⅱ期注冊(cè)性試驗(yàn)已完成患者招募，已向澳洲治療商品管理局提交NDA(新藥上市許可申請(qǐng))。此外，2024年9月，諾誠(chéng)健華在美國(guó)啟動(dòng)奧布替尼用于治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥(PPMS)患者的Ⅲ期研究。
13日晚間，諾誠(chéng)健華還披露了一項(xiàng)合作，北京諾誠(chéng)健華與西湖大學(xué)簽訂合作協(xié)議，雙方將就創(chuàng)新藥物研發(fā)、平臺(tái)共建、人才培養(yǎng)及成果轉(zhuǎn)化等方面建立合作。
諾誠(chéng)健華將就雙方共同開展的創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目提供前期資金支持，并基于項(xiàng)目進(jìn)展支付里程碑付款，合計(jì)不超過0.54億元。
值得注意的是，諾誠(chéng)健華的聯(lián)合創(chuàng)始人為崔霽松與施一公，施一公是中國(guó)科學(xué)院院士、結(jié)構(gòu)生物學(xué)家，同時(shí)也是西湖大學(xué)創(chuàng)始校長(zhǎng)。合作公告顯示，施一公擔(dān)任諾誠(chéng)健華非執(zhí)行董事，西湖大學(xué)為諾誠(chéng)健華的關(guān)聯(lián)人，本次協(xié)議簽訂構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。
西湖大學(xué)此前也與其他醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行藥物合作開發(fā)。根據(jù)藥明康德旗下公眾號(hào)，2022年，西湖大學(xué)與藥明康德HitS事業(yè)部開展合作。
