DoNews2月24日消息，2月24日晚間，迪哲醫(yī)藥發(fā)布2024年度業(yè)績(jī)快報(bào)公告，報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入3.60億元，同比增長(zhǎng)294.79%；歸屬于母公司所有者的凈虧損8.57億元，同比虧損收窄；歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈虧損9.1億元，同比虧損收窄；基本每股虧損2.07元。
公司表示，作為全球源創(chuàng)新藥的研發(fā)公司，持續(xù)的研發(fā)投入是公司實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵支撐，因此對(duì)于創(chuàng)新藥的持續(xù)研發(fā)投入是公司經(jīng)營(yíng)財(cái)務(wù)狀況的主要因素之一。本報(bào)告期是公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入的第一個(gè)完整會(huì)計(jì)年度，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品合計(jì)銷售收入3.60億元；隨著產(chǎn)品陸續(xù)上市，產(chǎn)品銷售收入和銷售推廣費(fèi)用將成為影響公司經(jīng)營(yíng)財(cái)務(wù)狀況的主要因素。
根據(jù)公告，2024年6月，公司第二款核心產(chǎn)品國(guó)家1類創(chuàng)新藥高瑞哲（通用名：戈利昔替尼）通過(guò)優(yōu)先審評(píng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，是全球首個(gè)且唯一作用于JAK/STAT通路的外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）新機(jī)制治療藥物。
依托整體商業(yè)化策略和團(tuán)隊(duì)高效執(zhí)行力以及產(chǎn)品的優(yōu)異療效，舒沃哲和高瑞哲2024年的銷售實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。報(bào)告期內(nèi)，舒沃哲和高瑞哲成功納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，該目錄于2025年1月1日起正式實(shí)施。
公司認(rèn)為，舒沃哲和高瑞哲納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，體現(xiàn)了國(guó)家醫(yī)保局對(duì)上述藥物的臨床價(jià)值、患者獲益、創(chuàng)新程度等方面的認(rèn)可，有助于公司進(jìn)一步提高上述藥物在患者中的可負(fù)擔(dān)性和可及性，降低患者的用藥負(fù)擔(dān)，進(jìn)而推動(dòng)舒沃哲和高瑞哲的市場(chǎng)推廣和銷售，對(duì)公司的長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)發(fā)展具有積極影響。
同時(shí)因產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后，產(chǎn)品價(jià)格有較大幅度的下降，公司在2024年年末對(duì)經(jīng)銷商的庫(kù)存進(jìn)行了醫(yī)保價(jià)格的差價(jià)補(bǔ)償，因差額補(bǔ)償影響2024年收入約5200萬(wàn)元，導(dǎo)致2024年第四季度銷售收入較之前有所下降。該渠道補(bǔ)差已于2024年末完成，并根據(jù)相關(guān)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則進(jìn)行賬務(wù)處理，不會(huì)對(duì)以后年度的銷售業(yè)績(jī)?cè)斐捎绊憽?/p>
公司還表示，公司凈虧損主要系因?yàn)楣驹谘挟a(chǎn)品方面取得了持續(xù)進(jìn)展，整體研發(fā)投入仍維持在較高水平。公司核心產(chǎn)品舒沃哲（通用名：舒沃替尼）的新藥上市申請(qǐng)已于2025年1月獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理并授予優(yōu)先審評(píng)，用于二/后線治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變（exon20ins）的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。
同時(shí)，國(guó)際多中心III期臨床研究“悟空 28”（WU-KONG28）繼續(xù)在中國(guó)及歐美等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)順利開(kāi)展，旨在評(píng)估一線治療該適應(yīng)癥的療效。此外，DZD8586針對(duì)B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤I/II期臨床研究以及DZD6008針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的I期臨床研究正在積極開(kāi)展。
同時(shí)，隨著2款產(chǎn)品國(guó)內(nèi)成功上市，為產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋做好充分準(zhǔn)備，報(bào)告期內(nèi)公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)不斷擴(kuò)大，在產(chǎn)品上市后的銷售渠道部署以及市場(chǎng)推廣等方面增加投入。
公司認(rèn)為，2024年度營(yíng)業(yè)收入大幅增長(zhǎng)，同時(shí)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展較為順利，研發(fā)投入仍保持較高水平，因此將繼續(xù)出現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為負(fù)的情況，但公司主營(yíng)業(yè)務(wù)、核心競(jìng)爭(zhēng)力沒(méi)有發(fā)生重大不利變化。
