出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線
作者 | 喬西
編輯 | 蛋總
美編 | 邢靜
審核 | 頌文
從去年起,一款名為瑞拓齡的“口服衰老抑制劑”開始在國內(nèi)銷售,產(chǎn)品頁面以長壽、衰老干預、多靶點作用等字樣吸引消費者。
瑞拓齡按60粒*2盒為單位售賣,售價約2000元,按照官方建議每日4至6粒計算,月度成本可達2000-3000元。天貓國際產(chǎn)品頁面顯示,瑞拓齡的累計銷量超過一萬。
這款售價不菲的產(chǎn)品,被包裝為“科學延壽”的代表之一,其背后關聯(lián)著國藥國際與美國Seragon Biosciences在2023年合資成立的國藥賽諾根公司,宣稱產(chǎn)品“基于SRN-901抗衰藥物科學機制”開發(fā)。
近年來,抗衰老與長壽醫(yī)學正成為全球醫(yī)藥與消費領域的熱點。資本、科技與公眾的健康焦慮共同推動了這股潮流,瑞拓齡的走紅正是這場熱潮下的縮影。
瑞拓齡背后的公司是一家名為國藥賽諾根的公司[全稱:國藥賽諾根生物科學(北京)有限公司],成立于2023年11月進博會期間,由國藥國際與美國Seragon Biosciences合資設立。
天眼查顯示,國藥賽諾根法人代表為廖傳昆,他同時是國藥大健康產(chǎn)業(yè)有限公司總經(jīng)理。
根據(jù)雙方當時在進博會公布的合作內(nèi)容,國藥賽諾根將作為美國Seragon公司在中國和亞太地區(qū)的運營平臺,負責其“衰老干預技術”的引進和商業(yè)化。
美國Seragon公司是瑞拓齡(英文名:RESTORIN)的原研開發(fā)公司,總部位于加州爾灣,公開資料稱其業(yè)務涵蓋制藥、診斷、營養(yǎng)品和生物化工多個領域,重點研究與衰老相關的分子機制。
Seragon公司在過去幾年中持續(xù)以抗衰老原研藥企的身份活躍于輿論中,核心項目為SRN-901藥物候選物。
2024年5月,Seragon公司宣布SRN-901在臨床前小鼠實驗中“實現(xiàn)了迄今口服藥物延長壽命的最大幅度”。
公司稱,在一項涵蓋300多只小鼠的長期實驗中,SRN-901使中年小鼠(相當于人類五十歲)剩余壽命延長34%,同時改善了運動能力、認知功能并降低腫瘤發(fā)生率。
Seragon公司還詳細描述了SRN-901的假定機制:通過抑制mTOR通路、激活自噬與線粒體自噬、提升NAD+水平以及刺激衰老細胞凋亡,從而恢復老年小鼠的基因表達譜至年輕水平。
NAD+(煙酰胺腺嘌呤二核苷酸)是一種存在于人體細胞內(nèi)的輔酶,在能量代謝和DNA修復中發(fā)揮核心作用。
人類隨年齡增長,體內(nèi)NAD+含量會下降,被認為與代謝紊亂、炎癥反應和細胞衰老有關。這一分子因此成為近年來“抗衰老”研究的焦點。
然而,SRN-901尚未進入正式的臨床階段。
Seragon公司對外表述“將進入下一階段研究”,但僅有的兩項在冊一期臨床試驗(NCT04012944、NCT04567890)樣本量均不足50人,且試驗終點為安全性評估而非功效驗證。
換言之,SRN-901目前仍是一個典型的實驗室階段藥物,其所謂的延壽效果僅來自動物模型。
就是這樣一款未經(jīng)過人體驗證的藥物,其機制造就了這款熱度逐漸上升的“衰老抑制劑”。
根據(jù)Seragon公司以及國藥賽諾根的宣傳,產(chǎn)品瑞拓齡(RESTORIN)基于SRN-901機制開發(fā)。
在瑞拓齡海外旗艦店的產(chǎn)品詳情頁面,可看到其使用SRN-901的數(shù)據(jù)進行介紹,并使用了“突破性試驗數(shù)據(jù)”字樣。
根據(jù)商品介紹,瑞拓齡除關鍵成分外,還包含尿石素A、煙酰胺核苷、亞精胺等成分,促進線粒體新生與能量代謝,以及R-硫辛酸、麥角硫因等抗氧化成分。配方羅列復雜,補充路徑交織,對于消費者而言,也很難確定到底是哪些成分發(fā)揮了作用。
這款產(chǎn)品主要面向消費力較高、注重健康管理的中老年人群。
創(chuàng)業(yè)最前線注意到,在社交平臺的消費者反饋中,不少用戶提到“服用后精力提升”、“睡眠質量改善”,但也有個別消費者出現(xiàn)失眠、心悸等反應。客服在回應中稱“可能服用量過高,可適當減量”。
盡管瑞拓齡以“藥物機制”作賣點,其監(jiān)管身份仍是一款營養(yǎng)補充劑,而非藥品。
根據(jù)公開信息,美國Seragon Biosciences將瑞拓齡注冊為dietary supplement(膳食補充劑),并未有被納入處方或非處方藥目錄。
在美國,這種補充劑屬于《膳食補充健康與教育法案》(DSHEA)管理范疇,企業(yè)只需保證成分安全、標簽真實即可上市銷售,無需像藥物那樣進行系統(tǒng)性臨床試驗驗證。
也就是說,瑞拓齡的身份更接近維生素、輔酶或功能性營養(yǎng)品,而非嚴格意義上的藥物。它可以宣傳“延緩衰老過程”,但不能聲稱“治療”或“預防”任何疾病。
美國FDA明確規(guī)定,凡涉及疾病療效表述的產(chǎn)品都必須經(jīng)過藥物審批程序。若企業(yè)在市場營銷中暗示其藥效,可能被視為誤導性陳述。
而在中國市場,瑞拓齡的路徑更為特殊。它并非以藥品或保健食品身份注冊,而是通過跨境電商進口渠道進入市場。根據(jù)天貓國際頁面,商品產(chǎn)地標注為美國,消費者下單后由保稅倉發(fā)貨。
這種渠道更無需在國家藥監(jiān)局(NMPA)備案,只需符合跨境平臺的安全及標簽要求,因此常被國際營養(yǎng)品牌用作市場試水的通道。
目前,瑞拓齡的售賣渠道主要為:國藥集團旗下國藥大集,以及天貓國際、京東全球購。其中,在天貓國際、京東全球購的店鋪名稱均為“瑞拓齡海外旗艦店”。
創(chuàng)業(yè)最前線查詢天眼查發(fā)現(xiàn),國藥賽諾根的招聘職位主要集中在電商運營、內(nèi)容策劃與客戶增長等方向,顯示其國內(nèi)業(yè)務重點仍偏向品牌推廣與線上零售,而非醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)注冊。
但在消費者面向的宣傳端,瑞拓齡的呈現(xiàn)方式卻與藥品極為相似。
創(chuàng)業(yè)最前線在多個電商頁面發(fā)現(xiàn),瑞拓齡的產(chǎn)品標題和詳情頁中出現(xiàn)“賽諾根制藥”、“SRN-901全球專利”等表述,以及“與哈佛醫(yī)學院和梅奧診所合作”、“采用與臨床藥物相同的生產(chǎn)標準”等,甚至一些非官方的帶貨渠道更是直接貼出“口服長壽藥”等字樣。
雖然這些說法未直接宣稱治療效果,但明顯借用了藥物敘事的語言體系,使其在視覺和心理上更接近藥品。
從監(jiān)管角度看,這種敘事很難被精確界定。它既未直接聲稱治療疾病,又顯著借用了藥物化語匯,從而制造出一種科學可信、但未被驗證的中間狀態(tài)。
SRN-901、瑞拓齡,以及Seragon、國藥賽諾根之間形成的研發(fā)與商業(yè)化關系,更讓消費者容易被帶入模糊的概念中:
SRN-901是Seragon在美國實驗室階段推進的候選藥物,瑞拓齡則是基于這一機制開發(fā)的“衰老干預產(chǎn)品”而非藥物。它在美國以Seragon品牌面向消費者銷售,在中國市場由國藥賽諾根負責引進及渠道運營。
國藥賽諾根又因其與國藥集團的身份,為瑞拓齡帶來了額外的品牌信任加持。
事實上,類似的營銷方式此前已在NMN產(chǎn)品上出現(xiàn)。NMN(煙酰胺單核苷酸)是一種NAD+前體物質,被認為可通過提升體內(nèi)NAD+水平實現(xiàn)抗衰老功效。
2020年至2022年間,NMN一度被包裝為“逆齡分子”、“抗衰黑科技”等,多款保健品將NMN暗示為具有藥物功效的產(chǎn)品。
直到2022年底,美國FDA明確認定NMN不屬于合法膳食補充劑成分,中國市場的熱度才逐漸退潮。但近期,F(xiàn)DA又重新承認其合法地位。顯示出監(jiān)管與利益方在前沿營養(yǎng)成分上的搖擺與博弈,也折射出整個抗衰領域科學證據(jù)不足、產(chǎn)業(yè)化路徑尚未成熟的現(xiàn)實。
總體而言,瑞拓齡的商業(yè)模式延續(xù)了這一邏輯:游走在藥物和補劑、實驗數(shù)據(jù)與消費體驗的中間地帶。
除了瑞拓齡,國藥賽諾根今年還有一款名為恩利維(Enlivien)的睡眠改善產(chǎn)品上架開售,直接以“熬夜不折壽”作為營銷賣點。
這款產(chǎn)品同樣引進自美國Seragon公司,宣稱與哈佛醫(yī)學院合作研發(fā),其售賣規(guī)格與瑞拓齡相同,以每晚3粒的建議劑量計算,月度花費為1000元左右。
產(chǎn)品在宣傳中展示了一項動物實驗曲線,聲稱“睡眠缺乏的實驗動物的壽命損失由60%降低至5%以下”,但具體實驗數(shù)據(jù)、模型設計及獨立驗證來源均未公開。
與瑞拓齡的抗衰敘事相似,恩利維宣稱自己是“壽命優(yōu)化產(chǎn)品”,專門針對長期睡眠不足帶來的健康折損研制。
放眼全球,抗衰長壽早已成為醫(yī)藥與投資界的共同話題。目前全球與長壽研究相關的企業(yè)超過200家,總估值超過600億美元。
技術路徑主要集中在四類:NAD+代謝增強劑、Senolytics衰老細胞清除藥物、mTOR/AMPK調控劑以及GLP-1類代謝藥物。
盡管概念繁多,但到目前為止,還沒有任何一種藥物被FDA或NMPA批準用于“延壽適應癥”。
在研發(fā)端,幾家頭部企業(yè)的進展或代表了這一領域的邊界。
美國Unity Biotechnology曾被視為Senolytics領域的明星公司,但其首個清除衰老細胞候選藥UBX1325在眼科適應癥上試驗失敗,進而引發(fā)股價暴跌。
專注于基因療法研發(fā)的美國生物技術公司Rejuvenate Bio,選擇通過基因療法激活長壽相關通路,目前仍處早期動物實驗階段。
Altos Labs、Calico(谷歌母公司Alphabet旗下公司)和Retro Biosciences 則從細胞重編程方向切入,試圖逆轉細胞老化。
值得一提的是,Retro Biosciences的創(chuàng)始人之一是OpenAI首席執(zhí)行官薩姆·奧特曼(Sam Altman),他在2022年個人投資1.8億美元啟動該公司,聲稱目標是“延長人類健康壽命10年”。
亞馬遜創(chuàng)始人杰夫·貝索斯(Jeff Bezos)則投資了Altos Labs,并將其視為繼太空探索之后的又一長線押注。
超級富豪們的重金押注,體現(xiàn)了人們對延壽科技的普遍期待,以及該領域潛在的巨大投資回報。
但即便是這些擁有頂級資源與科學家團隊的公司,成果仍停留在動物實驗和早期研究階段。無論是延壽幅度數(shù)據(jù)還是分子機制驗證,都存在巨大不確定性。
而在消費端,電商平臺上打著延壽、抗衰旗號的產(chǎn)品已不止瑞拓齡。大量品牌通過跨境渠道進入中國市場,主打提升體內(nèi)NAD+水平、改善精力與代謝狀態(tài)。
(圖 / 由電商平臺推送的抗衰產(chǎn)品促銷信息)
一些35歲左右甚至更年輕的群體也開始感興趣了解和購買,但在一些新興抗衰產(chǎn)品的宣傳頁面中,風險提示往往被弱化或省略。
事實上,這些產(chǎn)品當中含有部分所謂的抗疲勞或代謝改善效果,我們通過補充維生素D、鎂、輔酶Q10或魚油等常規(guī)保健品也能實現(xiàn)。
客觀來看,長壽醫(yī)學的興起確實已被納入政策視野。2024年國務院辦公廳發(fā)布的《關于促進醫(yī)養(yǎng)結合高質量發(fā)展的意見》首次提出“積極發(fā)展抗衰老產(chǎn)業(yè)”,支持公立醫(yī)院開設抗衰老門診,多地(如上海、北京、廣東等)已啟動長壽醫(yī)學門診試點。
追求高質量長壽是社會發(fā)展的必然方向,衰老不再只是生命的自然過程,而逐漸成為可被干預和商業(yè)化的議題。
然而,真正的考驗在于——未來的長壽醫(yī)學能否在科學證據(jù)、倫理邊界與商業(yè)熱情之間找到平衡。
*注:文中題圖來自攝圖網(wǎng),基于VRF協(xié)議。
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