出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線
作者 | 孟祥娜
編輯 | 胡芳潔
美編 | 邢靜
審核 | 頌文
熱度持續(xù)攀升的減肥藥市場，即將迎來新玩家。
此前，派格生物、銀諾醫(yī)藥等企業(yè)已相繼登陸資本市場，先為達(dá)生物、博瑞醫(yī)藥等也在排隊(duì)候?qū)?，而這股熱潮中，又一重要參與者浮出水面。
近日，Eccogene Inc．（簡稱“誠益生物”）正式向港交所遞交招股書，試圖在這條熱門賽道上分得一杯羹。值得關(guān)注的是，與上述生物制藥企業(yè)不同，尚未有產(chǎn)品上市的誠益生物，憑借與英國生物醫(yī)藥巨頭阿斯利康的深度綁定，已率先實(shí)現(xiàn)階段性盈利。
當(dāng)前，GLP-1減肥藥多以注射劑型為主，誕生司美格魯肽、替爾泊肽兩大明星藥物，并占據(jù)主導(dǎo)地位，但這些藥品均需要注射，使用起來并不方便，更具便利性的口服藥成為業(yè)內(nèi)的期待。
全球范圍內(nèi)，尚無用于減重的GLP-1口服片劑獲批，誠益生物的核心產(chǎn)品每日一次的口服小分子GLP-1受體激動劑ECC5004便被寄予厚望，但這一賽道正面臨來自全球跨國藥企禮來、諾和諾德與本土創(chuàng)新藥企恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥等企業(yè)的雙重競爭。
在阿斯利康的加持下，誠益生物能否赴港上市成功？它還存哪些“隱憂”？
1、2023年融資后無新動態(tài)，遭早期投資者減持
誠益生物由周敬業(yè)與徐劍鋒于2018年聯(lián)合創(chuàng)立，目前兩人分別擔(dān)任公司首席執(zhí)行官與首席科學(xué)官。
據(jù)公開資料，周敬業(yè)與徐劍鋒均有復(fù)旦求學(xué)經(jīng)歷，更曾在禮來中國研發(fā)中心深度共事，其中周敬業(yè)曾任禮來化學(xué)部負(fù)責(zé)人，徐劍鋒曾任禮來首席科學(xué)家，在糖尿病及其并發(fā)癥方面，從篩選到靶點(diǎn)驗(yàn)證、臨床開發(fā)等有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。
成立至今，誠益生物共獲得三輪、合計(jì)8270萬美元（約5.87億元）的融資，吸引了健壹資本、冪方資本、元禾原點(diǎn)、張江醫(yī)藥、阿斯利康等十多家投資機(jī)構(gòu)的青睞，C輪融資后公司估值達(dá)4.98億美元（約35.3億元）。
公司2020年完成A輪融資，2021年3月緊接著完成A-1輪融資，2023年順利落地B輪、C輪融資。此后，截至目前沒有新的融資動態(tài)。
與同期在港交所遞表的先為達(dá)生物相比，誠益生物累計(jì)5.87億元的融資規(guī)模、最后一輪融資后35.3億元的估值，并不算突出。
先為達(dá)生物同樣專注于針對肥胖癥及相關(guān)疾病的創(chuàng)新體重管理療法。遞表前，公司已完成7輪融資，累計(jì)募集資金約22億元，D輪融資后，公司估值達(dá)48.68億元，是誠益生物估值的1.4倍，且引入了美團(tuán)、騰訊等資本入股。
這種差距背后，或與兩家公司的管線進(jìn)展節(jié)奏相關(guān)。
先為達(dá)生物的核心產(chǎn)品埃諾格魯肽注射液已完成在中國的超重╱肥胖癥及2型糖尿病兩項(xiàng)適應(yīng)癥的生物制品上市許可申請，預(yù)計(jì)于2026年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
而誠益生物進(jìn)展最快、最受關(guān)注的是口服GLP-1藥物（ECC5004）在全球多中心試驗(yàn)尚處于IIb期階段，在中國的Ib期試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
但值得關(guān)注的是，C輪融資后，誠益生物并未獲得新的融資，而早期股東已通過向新股東多次股份轉(zhuǎn)讓的形式減持套現(xiàn)。
比如，2024年1月，A輪投資者上海圣眾將所持有的12.66萬股以43.15萬美元（約3065萬元）的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給個(gè)人投資者陳亦婷。
此外，國藥創(chuàng)新、元禾原點(diǎn)三號、TF Capita旗下的TF ECG Limite、TF ECG Limited等投資機(jī)構(gòu)也通過股權(quán)轉(zhuǎn)讓等方式減持了部分股份。
從市場信號來看，誠益生物早期股東的減持行為，疊加暫無新融資注入的現(xiàn)狀，可能會引發(fā)外界對其資金鏈穩(wěn)定性與長期發(fā)展?jié)摿Φ年P(guān)注。
2、背靠阿斯利康，口服減肥藥突圍路依然艱難
誠然，早期資本對誠益生物的關(guān)注與認(rèn)可，與其在研管線展現(xiàn)出的差異化優(yōu)勢和市場前景密不可分。
誠益生物共擁有5條研發(fā)管線，以口服小分子藥物為核心，聚焦2型糖尿病、減重、代謝相關(guān)脂肪性肝炎等代謝類疾病，其中3條管線已經(jīng)進(jìn)入臨床階段。
這些在研產(chǎn)品的研發(fā)，依托于公司自主的TRANDD轉(zhuǎn)化研究驅(qū)動平臺——該平臺能整合靶點(diǎn)驗(yàn)證、分子篩選、早期臨床設(shè)計(jì)與生物標(biāo)志物評估，形成一體化研發(fā)能力。
具體來看，公司已研發(fā)出的口服小分子GLP-1受體激動劑ECC5004，既可單獨(dú)用藥，也能與其他口服治療藥物聯(lián)用。
同時(shí)，公司還布局了互補(bǔ)機(jī)制的差異化管線，比如口服肝臟靶向甲狀腺激素受體β完全激動劑ECC4703，以及口服小分子氨基脲敏感性胺氧化酶抑制劑ECC0509。后者可與GLP-1受體激動劑聯(lián)用，進(jìn)一步挖掘治療價(jià)值。
這其中，備受矚目的則是口服GLP-1藥物ECC5004。當(dāng)前諾和諾德、禮來等巨頭主導(dǎo)的GLP-1市場仍以注射劑為主，口服劑型成為競爭突破口。
ECC5004的關(guān)鍵優(yōu)勢在于它精準(zhǔn)戳中了糖尿病、減重治療中的核心痛點(diǎn)，不用打針，像吃普通藥片一樣就能用藥，這對需要長期用藥的患者來說，解決了怕疼、嫌麻煩的顧慮，大大提高了堅(jiān)持用藥的意愿。
公司首席執(zhí)行官周敬業(yè)曾在媒體采訪時(shí)表示，“由于GLP-1受體是多肽，口服給藥很難被胃腸道吸收，所以大多數(shù)商業(yè)化的GLP-1受體激動劑是注射制劑，無論是每日一次還是每周一次的注射頻次，對患者來說都是不小的痛苦。我們就考慮用更容易被胃腸道吸收的小分子藥物去替代大分子多肽，從而徹底改變GLP-1家族藥物治療二型糖尿病和肥胖癥的方式?！?/p>
依靠這款產(chǎn)品，誠益生物獲得了阿斯利康的青睞。
在資本層面，阿斯利康亦是誠益生物的重要股東之一，阿斯利康全資附屬公司AstraZeneca UK Limited持有公司股份5.02%，杭州阿斯利康中金創(chuàng)業(yè)投資持有2.47%。
從核心業(yè)務(wù)合作來看，誠益生物與阿斯利康在2023年11月達(dá)成了獨(dú)家許可協(xié)議，這筆交易總價(jià)值最高達(dá)20.1億美元（含1.85億美元首付款、18.25億美元里程碑付款及銷售額特許權(quán)使用費(fèi)）。
協(xié)議明確了權(quán)益劃分：阿斯利康獲得ECC5004在大中華區(qū)以外所有國家和地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)、商業(yè)化權(quán)利，而大中華區(qū)市場由雙方聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化。
這類BD合作并非孤例，口服GLP-1及多靶點(diǎn)代謝類藥物的國際合作熱潮正持續(xù)升溫：2025年3月，聯(lián)邦制藥與諾和諾德就GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)激動劑UBT251達(dá)成超20億美元合作；2024年12月，翰森制藥與默沙東簽訂協(xié)議，就口服小分子長效GLP-1受體激動劑HS-10535的全球開發(fā)與商業(yè)化交易總額最高達(dá)19億美元。
當(dāng)前，減肥藥注射劑市場由諾和諾德、禮來雙巨頭主導(dǎo)，司美格魯肽2025年上半年全球銷售額達(dá)166.32億美元，加冕全球藥品市場半程冠軍，替爾泊肽同期銷售額超140億美元且增速更猛。
需要注意的是，全球尚無口服小分子GLP-1受體激動劑獲批，目前共有8種口服小分子GLP-1受體激動劑候選藥物用于治療肥胖/超重和2型糖尿病，進(jìn)入全球或美國II期及以上臨床階段。
這其中，禮來Orforglipron已完成全部關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)，有望在今年內(nèi)向美國食品藥品管理局（FDA）提交orforglipron用于肥胖癥治療的上市許可申請，并于2026年初針對糖尿病治療啟動申報(bào)流程。
誠益生物雖在技術(shù)路徑和合作資源上具備優(yōu)勢，但面對禮來的先發(fā)布局，以及銳格、碩迪等企業(yè)的同賽道競爭，其能否在口服GLP-1賽道實(shí)現(xiàn)突圍，仍存在較大不確定性。
3、盈利“曇花一現(xiàn)”？收入驟降99%后赴港募資
與銀諾醫(yī)藥、先為達(dá)生物這類聚焦代謝類疾病（含減肥適應(yīng)癥）、當(dāng)前仍處未盈利階段的生物科技公司不同，誠益生物此前已實(shí)現(xiàn)階段性盈利。
依托與阿斯利康的首付款及里程碑付款，公司在2023年、2024年分別實(shí)現(xiàn)營收3605.9萬美元、2.21億美元，凈利潤扭虧為盈，其中2024年歸母凈利潤達(dá)1.39億美元。
不過，公司收入高度依賴于阿斯利康的合作，2024年的收入增長主要源于確認(rèn)該合作的大部分預(yù)付款及ECC5004項(xiàng)目里程碑付款。
到2025年上半年，因相關(guān)履約責(zé)任已完成且預(yù)付款在2024年已確認(rèn)，公司收入從2024年上半年的1.36億美元驟降至55.7萬美元，同比下降99.59%；同期凈虧損2055.7萬美元，而去年同期為盈利8428.1萬美元。
需要注意的是，后期臨床的開展會消耗大量的資金，這對已陷入凈虧損的誠益生物而言，將進(jìn)一步放大其現(xiàn)金流壓力。
從財(cái)務(wù)狀況來看，截至2025年6月30日，公司可動用資金包括1.18億美元的按攤銷成本計(jì)量的其他金融資產(chǎn)以及5642.8萬美元的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物，合計(jì)1.74億美元。且同期無任何銀行借款，資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)相對簡潔。
誠益生物也在招股書中表示，現(xiàn)有可用營運(yùn)資金足以覆蓋未來至少12個(gè)月運(yùn)營成本的125%以上，短期現(xiàn)金流壓力可控。
然而，在創(chuàng)新藥行業(yè)，“研發(fā)即燒錢”的定律在后期臨床階段，尤其是III期臨床試驗(yàn)的資金消耗強(qiáng)度、持續(xù)周期，足以成為決定藥企管線生死的關(guān)鍵變量。大規(guī)模受試者招募、跨區(qū)域多中心運(yùn)營等均需要資金支撐。
2025年上半年，公司研發(fā)投入1573.4萬美元，比去年同期583.1萬美元，大幅增長169.8%。這其中，臨床成本占比高達(dá)70.2%。
對于核心管線ECC5004已推進(jìn)至關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的誠益生物而言，后期臨床還需要大量資金投入，也對公司資金情況提出了挑戰(zhàn)。
在此背景下，赴港上市成為誠益生物破解資金困局、突破發(fā)展瓶頸的核心路徑。
但是，誠益生物后續(xù)上市闖關(guān)能否成功，終究要看ECC5004的臨床數(shù)據(jù)能否持續(xù)證明差異化價(jià)值，以IPO募集的資金能否高效支撐管線推進(jìn)，并擺脫對單一合作方的收入依賴。
如何實(shí)現(xiàn)短期現(xiàn)金流壓力與長期研發(fā)投入、外部依賴與自主競爭力之間的平衡，將是誠益生物面臨的下一個(gè)挑戰(zhàn)。
*注：文中題圖來自攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議。
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