出品 | 子彈財(cái)經(jīng)
作者 | 張玨
過敏已成現(xiàn)代人普遍困擾。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球過敏藥市場規(guī)模自2019年的455億美元增長至2023年的618億美元，年復(fù)合增速為8%，預(yù)計(jì)到2032年將進(jìn)一步擴(kuò)大至1222億美元。
中國市場增長則更為迅猛。2019年規(guī)模僅為44億美元，2023年增至72億美元，未來十年有望以17.5%的年復(fù)合增速躍升至310億美元。
市場增長的原因是多樣的。
一方面，國人對皮膚病和過敏性疾病的重視程度顯著提升，更多患者愿意尋求根治而非忍受。
特應(yīng)性皮炎、慢性蕁麻疹、過敏性哮喘等傳統(tǒng)“皮膚病”或“呼吸道問題”，如今逐漸被視為由第二型炎癥引起的系統(tǒng)性免疫疾病，患者開始尋求更精準(zhǔn)專業(yè)的治療。
另一方面，中國居民的人均醫(yī)療支出迅速提升，預(yù)計(jì)到2032年將達(dá)到11858元，這顯著增強(qiáng)了對中高價(jià)靶向治療的支付意愿，尤其是在醫(yī)保目錄持續(xù)擴(kuò)容、創(chuàng)新藥納入比例提升的背景下，過敏治療的“高價(jià)門檻”正被逐步拉低。
在此背景下，越來越多的自免藥物、過敏藥物創(chuàng)新藥企迅速發(fā)展。
7月底，又一家自免創(chuàng)新藥公司——麥濟(jì)生物遞表港交所。憑借多款過敏藥候選產(chǎn)品，公司估值26億元，但同時(shí)，公司也面臨激烈市場競爭及核心產(chǎn)品曾陷入專利糾紛所帶來的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
1、無產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，創(chuàng)始人薪酬卻暴漲
麥濟(jì)生物是一家圍繞過敏性疾病開展管線布局的自免創(chuàng)新藥公司，專注于治療特應(yīng)性皮炎、哮喘等免疫相關(guān)疾病。自2016年成立以來，公司尚無任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，業(yè)務(wù)處于研發(fā)推進(jìn)階段。
2023年、2024年及2025年前三個(gè)月，麥濟(jì)生物的營業(yè)收入分別為872.2萬元、2.4萬元與0元，呈逐年銳減趨勢。
與之對應(yīng)的研發(fā)投入則居高不下，2023年為1.66億元，2024年為1.5億元，2025年第一季度達(dá)2400萬元。
在此背景下，公司分別錄得凈虧損2.53億元、1.78億元與2672萬元。
盡管尚未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化變現(xiàn)，麥濟(jì)生物近年來卻持續(xù)獲得資本青睞。從2017年起至今，公司共計(jì)完成了7輪融資，合計(jì)融資金額達(dá)到7.31億元，投資方包括石藥仙瞳、華蓋創(chuàng)投等。
投資方中也不乏國資的身影。2024年初，湘江國投通過“投資+招引”的方式，助力麥濟(jì)生物落戶湖南湘江新區(qū)。湘江國投通過旗下湘江五號基金，累計(jì)對麥濟(jì)生物投資1.5億元，持股比例為6.59%。
公司最近一輪Pre-IPO融資于2025年7月11日完成，距離遞表僅3天，募集資金約2.6億元，交易完成后，公司估值達(dá)到26.4億元。
在這個(gè)過程中，公司創(chuàng)始人張成海的薪酬也隨公司融資與估值的抬升而大幅增長。2023年總薪酬約為546.9萬元，其中含基于股份的支付約466.8萬元；而2024年則暴增至1808萬元，絕大部分來自股權(quán)激勵(lì)。這一變化在公司無營收、持續(xù)虧損的背景下顯得尤為突出。
（圖 / 公司招股書）
值得一提的是，麥濟(jì)生物董事會構(gòu)成中還包含一位特殊成員：創(chuàng)始人張成海的配偶鄧娟，其自2018年起擔(dān)任公司非執(zhí)行董事，招股書披露其職責(zé)為“就集團(tuán)發(fā)展提供戰(zhàn)略建議”。
鄧娟擁有糖尿病及內(nèi)分泌疾病業(yè)務(wù)背景，現(xiàn)就職于上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院金磊代謝病研究所。
履歷雖顯示其在慢病管理和臨床業(yè)務(wù)方面擁有一定經(jīng)驗(yàn)，但與麥濟(jì)生物當(dāng)前聚焦的過敏性疾病領(lǐng)域存在一定差距，尚難判斷其具體支持作用。招股書顯示，鄧娟與張成海夫婦共同持有公司42.65%的股份，為麥濟(jì)生物最大股東。
（圖 / 公司招股書）
2、核心產(chǎn)品專利疑云
麥濟(jì)生物當(dāng)前進(jìn)展最快、最受關(guān)注的產(chǎn)品為MG-K10，一款靶向IL-4Rα的單克隆抗體藥物，用于治療中重度特應(yīng)性皮炎患者。
根據(jù)公司披露，該產(chǎn)品采用四周一針的長效注射方案，已在中國大陸、中國香港和新加坡進(jìn)入Ⅲ期臨床，是公司IPO估值的核心支撐資產(chǎn)。
然而，這款核心候選藥物曾卷入一場知識產(chǎn)權(quán)歸屬糾紛，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)與前雇主之間的專利權(quán)屬之爭至今仍在產(chǎn)業(yè)界引發(fā)關(guān)注。
在生物醫(yī)藥行業(yè)，核心產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)歸屬不僅決定著一家公司的研發(fā)護(hù)城河，更可能直接撼動其上市進(jìn)程。
創(chuàng)始人張成海博士及公司現(xiàn)任高管朱玲巧博士、黨尉博士等人，均在麥濟(jì)生物創(chuàng)立前供職于三生國健，并長期參與其抗體研發(fā)體系建設(shè)。
2019年，三生國健向上海知識產(chǎn)權(quán)法院提起訴訟，主張麥濟(jì)公司申請的專利“抗人白細(xì)胞介素-4受體α單克隆抗體、其制備方法和應(yīng)用”（申請?zhí)枺篫L201710074949.X），與三生國健內(nèi)部IL-4R抗體研發(fā)項(xiàng)目高度相關(guān)，系原公司員工在離職后一年內(nèi)完成的職務(wù)發(fā)明，應(yīng)歸屬三生國健所有。
麥濟(jì)生物成立于2016年9月，而涉案專利的申請時(shí)間為2017年2月。法院確認(rèn)，在張成海、朱玲巧、黨尉等人離職未滿一年內(nèi)，麥濟(jì)生物便以其名義申請了該專利，且其技術(shù)方案與三生國健在2015-2016年已進(jìn)行的IL-4R抗體項(xiàng)目在技術(shù)路徑、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)乃至具體數(shù)據(jù)上具有高度重合。
判決書中披露的實(shí)驗(yàn)記錄尤為關(guān)鍵。例如，2015年另一名項(xiàng)目成員郭某某向張成海發(fā)送的郵件“hIL-4R人源化單克隆抗體的開發(fā)方案”，詳列了抗體篩選、雜交瘤融合、功能篩選等流程，幾乎與麥濟(jì)生物后續(xù)提交專利中的實(shí)施例一一對應(yīng)。
此外，項(xiàng)目具體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、ELISA圖譜、B細(xì)胞IgE分泌抑制等指標(biāo)，均出現(xiàn)在三生國健內(nèi)部記錄中，且署名與復(fù)核人為朱玲巧等。
麥濟(jì)生物方面則辯稱，其專利所依據(jù)的抗體序列由案外人提供，與三生國健并無關(guān)聯(lián)，擁有合法轉(zhuǎn)讓協(xié)議，且“IL-4R是屬于公開的生物技術(shù)研究領(lǐng)域”。
2020年4月，上海知識產(chǎn)權(quán)法院作出（2018）滬73民初1041號判決，確認(rèn)上述專利申請權(quán)歸原告三生國健所有。判決書已生效，各方未提出上訴。這意味著麥濟(jì)生物最初所提交的MG-K10相關(guān)專利，在法律上已確認(rèn)為他人所有。
（圖 / 上海市高級人民法院司法公開）
盡管如此，在案件審理期間，麥濟(jì)生物仍持續(xù)推進(jìn)MG-K10的臨床開發(fā)，并于后續(xù)專利體系中移除了該項(xiàng)爭議專利。但根據(jù)招股書，公司并未就歷史專利糾紛、早期研究階段技術(shù)來源或研發(fā)脈絡(luò)進(jìn)行詳細(xì)說明。
根據(jù)港交所的披露規(guī)則，擬上市公司可在不影響重大不確定性判斷前提下推進(jìn)上市申請，且該類權(quán)屬糾紛在未造成實(shí)際禁令或賠償?shù)那闆r下，不必構(gòu)成實(shí)質(zhì)性阻礙。
但MG-K10作為公司26億估值的關(guān)鍵支撐，其技術(shù)來源的爭議歷史和專利重構(gòu)過程，仍將是資本市場關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)因素。
3、產(chǎn)品面臨激烈競爭，抱大腿選擇康哲藥業(yè)
對于麥濟(jì)生物而言，核心產(chǎn)品MG-K10能否成功商業(yè)化，將直接決定其后續(xù)估值支撐。
此款產(chǎn)品是一款靶向IL-4Rα單抗，用于治療特應(yīng)性皮炎、哮喘等多種2型炎癥疾病，瞄準(zhǔn)的是由賽諾菲與再生元聯(lián)合開發(fā)的度普利尤單抗所開辟的重磅市場。
度普利尤單抗2023年全球銷售額達(dá)110億美元，年增長率近35%。在中國，度普利尤單抗于2020年獲批，商品名稱「達(dá)必妥」，迅速進(jìn)入醫(yī)保目錄并成為中重度特應(yīng)性皮炎治療首選生物藥。
中國特應(yīng)性皮炎患者總數(shù)近8000萬人，其中，中重度患者約962萬人。達(dá)必妥2022年的年銷售額就已突破10億元人民幣，距離首獲批不足三年。這進(jìn)一步驗(yàn)證了該靶點(diǎn)以及該病癥治療產(chǎn)品的商業(yè)價(jià)值。
面對這一巨大的市場空間，中國本土創(chuàng)新藥企業(yè)紛紛入局。但與腫瘤藥可依托大型醫(yī)院專家推廣不同，自免疾病通常需要在基層和慢病體系中長期管理，臨床路徑分散，醫(yī)生教育周期長，決策鏈條復(fù)雜，導(dǎo)致創(chuàng)新藥企單獨(dú)推進(jìn)商業(yè)化面臨極高門檻。
這一特征決定了國內(nèi)絕大多數(shù)自免創(chuàng)新藥公司需要依賴大型藥企的成熟銷售體系完成落地。例如，荃信生物綁定華東醫(yī)藥，智翔金泰則依賴智飛生物，百奧泰在特應(yīng)性皮炎仿制藥上也采取合資與多渠道分銷策略。
在核心產(chǎn)品MG-K10的商業(yè)化落地與銷售規(guī)劃上，麥濟(jì)生物選擇與康哲藥業(yè)達(dá)成深度合作。
2025年1月，麥濟(jì)生物與康哲藥業(yè)附屬公司簽署合作協(xié)議，康哲藥業(yè)獲得MG-K10產(chǎn)品在中國大陸、中國香港、中國澳門、中國臺灣地區(qū)及新加坡的共同開發(fā)權(quán)及獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利；麥濟(jì)生物配合商業(yè)化活動，并銷售、供應(yīng)產(chǎn)品。合作期限為永久。
此外，康哲藥業(yè)旗下子公司海南康哲是麥濟(jì)生物Pre-IPO輪融資的領(lǐng)投方，且此前還以5000萬元收購了部分機(jī)構(gòu)老股，目前持有麥濟(jì)生物8.13%股份，為第一大外部機(jī)構(gòu)投資人。
康哲藥業(yè)作為處方藥營銷推廣龍頭，業(yè)務(wù)覆蓋超5萬家醫(yī)院和超20萬家藥店，在心腦血管、皮膚科、眼科等專科領(lǐng)域具備強(qiáng)勢地位。
康哲藥業(yè)旗下德鎂醫(yī)藥（前康哲美麗）在皮膚科擁有成熟的產(chǎn)品組合和銷售網(wǎng)絡(luò)。核心資產(chǎn)包括銀屑病生物制劑益路取、皮膚消炎外用藥喜遼妥、皮膚學(xué)護(hù)膚品禾零系列，以及預(yù)期今年上市的白癜風(fēng)治療藥物磷酸蘆可替尼乳膏等。
但需要注意的是，康哲藥業(yè)旗下的磷酸蘆可替尼乳膏的特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥同樣預(yù)期今年上市，旗下povorcitinib作為口服JAK1抑制劑也布局特應(yīng)性皮炎等自免疾病。
雖然這些產(chǎn)品在具體給藥方式和作用機(jī)制上與麥濟(jì)生物的MG-K10存在差異，但這意味著MG-K10可能會在康哲藥業(yè)內(nèi)部資源配置中面臨競爭。
而放眼整個(gè)市場，MG-K10面臨的是一個(gè)競爭空前激烈的賽道。在IL-4Rα靶點(diǎn)上，康諾亞的司普奇拜單抗已于2024年9月獲批上市，成為國內(nèi)首個(gè)、全球第二個(gè)IL-4Rα單抗，打破了度普利尤單抗的壟斷地位。
此外，康乃德、智翔金泰、三生國健、荃信生物、康方生物、恒瑞醫(yī)藥、正大天晴等多家企業(yè)的IL-4R單抗均已進(jìn)入研發(fā)后期，激烈的“卡位戰(zhàn)”即將到來。
接下來，麥濟(jì)生物的IPO之路將會如何？產(chǎn)品能否憑借療效優(yōu)勢和康哲藥業(yè)的商業(yè)化實(shí)力突出重圍？「子彈財(cái)經(jīng)」將持續(xù)關(guān)注。
*文中題圖來自：攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議。
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